Progression of atrial fibrillation after cryoablation or dug therapy

Este estudio es una continuación del estudio EARLY-AF, el cual demostró la efectividad de la crioablación sobre la recurrencia de la arritmia en los pacientes con FA paroxística sintomática, durante 365 días de seguimiento. El estudio fue aleatorizado, multicéntrico (18 centros en Canadá), que evaluó la terapia antiarrítmica (flecainida, propafenona, sotalol o dronedarona) vs. crioablación, a través del implante de un monitor de eventos, con un seguimiento a 3 años. El monitor de eventos fue implantado durante las primeras 24 horas de inicio de la terapia (antiarrítmica o crioablación). Se incluyeron pacientes mayores de 18 años, con al menos un episodio de FA sintomática documentado en un electrocardiograma, en los últimos 2 años a la aleatorización. Se excluyeron aquellos  pacientes que venían recibiendo antiarrítmicos de la clase I o III. Todos recibieron anticoagulación oral de acuerdo con un score de CHADS2 ≥ 1, a excepción de los pacientes  llevados a crioablación, quienes recibieron al menos 3 meses de esta terapia sin importar su riesgo embólico. El seguimiento se realizó de forma telefónica los primeros 7 días, continuando de forma presencial durante los meses 3, 6, 12 y posteriormente cada 6 meses. El desenlace primario fue la incidencia de FA persistente, la cual se definió como aquel episodio con una duración mayor a 7 días o con una duración entre 48 hrs a 7 días, pero con necesidad de cardioversión para su finalización. El desenlace secundario incluyó la evaluación de la carga arrítmica, la calidad de vida, la necesidad de utilización de servicios médicos como ingresos a Urgencias, hospitalización, cardioversión o ablación y sus desenlaces adversos. Se realizó una evaluación por intención a tratar, que incluyó el análisis de curvas de sobrevida y un análisis multivariado para evaluar la consistencia de los grupos.